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广州白云蓝天电子科技有限公司质量管理体系存在严重缺陷 被责令停产整改-sky娱乐

发布时间:2019-11-08  分类:sky代理招商新闻中心  作者:dadiao  浏览:5

北京11月7日电-广东省食品药品监督管理局今天宣布,在广州白云蓝天电子科技有限公司的飞行检查中,发现该企业的质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理标准的相关规定。

公告称,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)、《医疗器械生产监督管理办法》(原中国食品药品监督管理局令第7号)和中国食品药品监督管理局《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》([食品药品监督管理局2015年第218号)等相关法律法规的规定,广东省食品药品监督管理局责令广州白云蓝天电子科技有限公司立即停产并整改发现的问题。 广州市市场监督管理局负责监督停工整改。

广东省食品药品监督管理局表示,所有缺陷产品整改完成后,需要恢复生产,并向广州市市场监督管理局提交恢复生产的书面申请。 广州市市场监督管理局已跟踪检查符合要求,并报广东省药品监督管理局批准后方可恢复生产。

(责任编辑:牛河)