刚刚!Maina回应:预防性软件升级 不涉及物理召回

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近日,美国药品监督管理局(FDA)分别于美国当地时间6月2日和6月13日发布公告,关于主动召回Illumina本地运营管理软件Local Run Manager(LRM)。

召回的序列发生器包括:

Illumina型号next seq 550dx ref 20005715,共799台;

Illumina ref dx-410-1001型号3360 miseq dx,illumina ref 15036706型号3360 miseq dx,illumina ref 20014053型号3360 miseq dx,共1014台。

Imena中国对此做出回应。

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因美纳做出回应

Ina官方微信官方账号回应,关于此事件,Ina中国已同期通报国家医药产品管理局和上海美国食品药品监督管理局。上海美国食品药品监督管理局于5月5日通过官方渠道公布了相关信息。

刚刚!Maina回应:预防性软件升级 不涉及物理召回  第1张

针对这一问题,Inmeina为所有受影响的客户开发了一款升级软件,可以有效防止隐患被远程使用。同时,5月初,公司向每一位受此影响的中国客户发送了通知,并立即在中国进行了相应的现场软件升级措施(不涉及物理召回)。

刚刚!Maina回应:预防性软件升级 不涉及物理召回  第2张

自5月启动升级计划以来,截至6月14日,公司已基本完成中国客户的现场软件升级。到目前为止,Imena还没有收到任何关于这个隐患在世界范围内被利用的报告。

Maina一贯重视数据隐私和网络安全,对此次事件可能给客户带来的不便深表歉意。

02

基因信息安全受到重点关注

由于基因检测和基因数据安全涉及伦理道德问题和个人隐私问题,各国一直非常重视基因数据。作为全球基因测序的领导者,Imena自2015年以来在全球市场占据了较高的市场份额。种种因素不可避免地导致外界猜测基因数据可能被泄露或被利用,影响广泛。

国家监管机构一直非常重视基因数据的安全。例如,中国发布的《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》和《中华人民共和国生物安全法》的相关规定分别强调了安全、隐私和道德的重要性。基因安全在维护公共健康、国家安全和社会公共利益方面发挥着重要作用。

但这种隐患的前提是测序仪是联网的,而国内用户很少将测序仪接入任何外网。其次,在连接外网的情况下,只有拥有网络黑客工具的非法人员,而不是内部的普通IT工程师,才能远程利用这一隐患。所以相关网络安全问题的可能性较低。

此外,截至目前,INMENA在全球范围内没有收到任何表明隐患被利用的报告,也就是说本次召回属于预防性主动召回,已经按照警戒要求主动向监管部门报告。

至于未来的网络安全应对,Imena公开表示,未来将继续对系统进行评估和优化,以降低网络风险,为客户确保网络安全,从而推动医疗健康领域的不断创新。

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关键词:基因#网络安全#中国

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